Что будет дальше с покрытием Medicare лекарств от болезни Альцгеймера

Доброе утро и счастливого первого дня июня. Мы любим лето. Присылайте свои лучшие летние предложения (и советы по новостям) по адресу [email protected]. Не подписчик?Подпишите здесь.

Сегодняшний выпуск:Советник сенатора.Томми Тубервиль (республиканец от штата Алабама) подал в отставку после того, как газета Post сообщила о его роли в остановке продвижения по службе в армии. Верховный суд Оклахомы отменил два запрета штата на аборты, принятые в прошлом году.Но сначала …

Агентство Medicare объявляет о том, как оно планирует расширить покрытие нового класса лекарств от болезни Альцгеймера, как только лекарства получат полное одобрение от FDA.

В заявлении, опубликованном The Post,Центры услуг Medicare и Medicaidзаявил, что будет покрывать дорогостоящие лекарства — шаг, который агентство предвещало в предыдущих заявлениях и показаниях в Конгрессе — для всех, кто зачислен в Medicare Part B и соответствует критериям покрытия,Лори МакГинли и яотчет сегодня утром.

Эти усилия происходят на фоне интенсивной лоббистской кампании, проводимой защитниками интересов пациентов, законодателями и производителями лекарств, добивающимися доступа к первым лекарствам, замедляющим снижение когнитивных функций в результате этого заболевания.Заявление по-прежнему оставляет открытыми вопросы о том, как именно будет работать новый процесс, требующий регистрации пациентов.И вполне вероятно, что некоторые сторонники захотят расширить освещение и избавиться от таких реестров.

Новый способ оплаты лекарств может появиться уже этим летом.Именно тогда ожидается, что FDA предоставит традиционное одобрение первому новому лекарству от болезни Альцгеймера, что является необходимым шагом перед тем, как Medicare расширит выплаты.

Заявление CMS является последним поворотом в борьбе с высокими ставками за то, как справиться с появлением новых методов лечения, направленных на лечение болезни, которая лишает пациентов воспоминаний и опустошает семьи. Но лекарства также подверглись критике из-за опасений, что они не очень эффективны, представляют серьезную угрозу безопасности и могут поставить под угрозу финансы Medicare, если будут широко использоваться.

По словам представителя CMS, политика Medicare направлена ​​на увеличение числа пациентов, имеющих право на получение лекарств после получения одобрения FDA, одновременно позволяя агентству собирать важную информацию о том, как лекарства влияют на пациентов.

О плане: Федеральная программа медицинского страхования обеспечит покрытие пациентов, чьи врачи участвуют в реестрах, собирающих информацию о том, как лекарства действуют в реальном мире. Лекарства должны вводиться в «подходящих условиях» — в тех, в которых врачи собирают клинические данные для реестра, показывающего, как терапия работает в реальном мире, а не в строгих условиях клинических испытаний.

Это отличается от того, как Medicare покрывает лекарства от болезни Альцгеймера в рамках ускоренного пути утверждения, где для получения покрытия пациентам необходимо участвовать в строго контролируемых клинических испытаниях.Оно начнется в тот день, когда FDA предоставит полное одобрение (что требует большего количества клинических доказательств, чем для ускоренного одобрения) препарата из нового класса лекарств от болезни Альцгеймера.

До сих пор ни один из препаратов нового класса лекарств от болезни Альцгеймера не получил такого одобрения FDA. Но вскоре это может измениться.

Некоторые сторонники лекарств могут отчасти приветствовать надвигающиеся изменения, поскольку они не связывают страховое покрытие с участием в клинических испытаниях.Но некоторые ранее заявляли, что, по их мнению, реестры обременительны и могут ограничить доступ.

В некоторых случаях ведение реестров может отнимать много времени, особенно в сельских и недостаточно обслуживаемых районах. (Агентство поделилось своей обновленной политикой с The Washington Post перед публикацией и при условии, что объявление не будет передано другим лицам.)

Представитель CMS возразил, что требования к данным будут простыми. Врачам и персоналу не будут платить за дополнительную работу, что соответствует прошлой практике.