Дуоденоскопы с одноразовыми колпачками привели к меньшему микробному загрязнению
Элизабет Шорт, штатный автор, MedPage Today, 23 января 2023 г.
Как показало рандомизированное исследование ICECAP, использование дуоденоскопов с одноразовыми крышками-элеваторами во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) приводило к более низким показателям контаминации после дезинфекции высокого уровня по сравнению со стандартными конструкциями эндоскопов и не влияло на технические характеристики и безопасность ЭРХПГ.
Среди более чем 500 пациентов, перенесших ЭРХПГ, стойкая микробная контаминация была обнаружена в 3,8% одноразовых дуоденоскопов с подъемной крышкой по сравнению с 11,2% стандартных дуоденоскопов (P = 0,004), что соответствует относительному риску 0,34 (95% ДИ 0,16-0,75). Наузер Форбс, доктор медицинских наук, магистр Университета Калгари в Канаде, и соавторы.
Эта разница соответствует числу, необходимому для лечения, 13,6 (95% ДИ 8,1–42,7), чтобы избежать одного случая стойкого заражения, отметили они в JAMA Internal Medicine.
Более того, технический успех при использовании одноразовых дуоденоскопов с элеваторной крышкой был не хуже, чем при использовании стандартных эндоскопов (94,6% против 90,7%, P=0,13).
«В мире резко возросло количество сообщений об инфекционных вспышках, связанных с дуоденоскопами, причем большинство из них не связаны с идентифицируемыми нарушениями в протоколах дезинфекции», — написали Forbes и его команда, отметив, что недавнее исследование, проведенное в Нидерландах, показало, что 22% дуоденоскопов постоянно загрязнены после дезинфекции высокого уровня.
«Поскольку смертность, связанная с сепсисом, связанным с дуоденоскопом, может приближаться к 29%, несколько организаций объявили эту проблему приоритетной», — добавили они.
Чтобы решить эту давнюю проблему в США, FDA поощряет переход от дуоденоскопов с фиксированным концом к дуоденоскопам с более «инновационным» дизайном, в котором особое внимание уделяется одноразовым деталям.
«Дуоденоскопы с одноразовыми колпачками решают как проблему постоянного микробного загрязнения, связанную со стандартными дуоденоскопами, так и ограничения производительности одноразовых дуоденоскопов», — отметили Грэм М. Снайдер, доктор медицинских наук, SM из Медицинского центра Университета Питтсбурга, и Мелинда Ванг, доктор медицинских наук. Калифорнийского университета в Сан-Франциско, в приглашенном комментарии.
«Результаты исследования ICECAP подтверждают рекомендации FDA эндоскопистам по переходу к использованию дуоденоскопов новой конструкции для диагностических и терапевтических процедур ERCP, таких как инструменты с одноразовыми крышками элеватора», - заключили они.
Forbes и его команда также предположили, что одноразовые крышки лифта представляют собой потенциально более доступное решение для снижения микробного загрязнения.
«Дуоденоскопы с одноразовой крышкой элеватора предлагают потенциальное решение для существенного снижения стойкого микробного загрязнения, которое можно масштабировать, с дополнительными затратами примерно в 50 долларов, или от 3% до 7% от общих процедурных затрат», — пишут они. «Анализ рентабельности 2022 года также поддерживает использование одноразовых дуоденоскопов с элеваторной крышкой. Однако профилактика инфекций, связанных с дуоденоскопом, также требует рассмотрения дополнительных факторов, включая обучение персонала и общение между теми, кто участвует в процедурах».
Комментаторы также отметили, что исследование продемонстрировало ограничения дезинфекции высокого уровня: все девять стандартных дуоденоскопов, использованных в исследовании, имели по крайней мере один положительный результат на стойкое микробное загрязнение, как и пять из восьми дуоденоскопов с одноразовыми крышками элеватора.
В это параллельное исследование Forbes и его коллеги включили 518 пациентов, перенесших ЭРХПГ в двух третичных центрах Канады с декабря 2019 года по февраль 2022 года, поровну распределив между использованием одноразовых дуоденоскопов с элеваторной крышкой и стандартных дуоденоскопов. Средний возраст составил 60,7 лет, 49,8% составляли женщины.
Стойкое микробное загрязнение после дезинфекции определялось как рост 10 или более колониеобразующих единиц любого организма или любой рост грамотрицательных бактерий в течение 72 часов после посева.